Kaç tane tıbbi cihaz türü vardır? Tıbbi cihaz çeşitleri konusunda güvenilir bir tahmin yapılamamakla birlikte, ana kategorilere göre küresel pazarda yaklaşık 10 firma bulunmaktadır. Tıbbi cihaz ve malzeme nedir? Tıbbi cihaz: Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tanımlanan, kişisel kullanıma yönelik her türlü araç, gereç, cihaz, aksesuar veya diğer malzeme. Tıbbi cihazlar kaça ayrılır? MADDE 9 – (1) Tıbbi cihazlar, Ek IX’da yer alan esaslara göre I, IIa, IIb ve III olmak üzere dört sınıfa ayrılır. Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünler risk düzeyine göre kaç sınıfa ayrılırlar? MADDE 7 – (1) Cihazlar, tasarım ve imalatından kaynaklanan potansiyel risk durumuna ve insan…
Yorum Bırak